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164K一次性采樣拭子Copan

簡(jiǎn)要描述:

164K一次性采樣拭子Copan
使用限制
1.在實(shí)驗(yàn)室中,當(dāng)處理臨床樣本時(shí),應(yīng)戴防護(hù)手套并采取其他全面性防護(hù)措施。當(dāng)處理或分析患者樣本時(shí),應(yīng)遵守生物安全性方面的建議。
2.為臨床研究采集的樣本的條件、時(shí)間和體積是獲得可靠結(jié)果所需的重要變量。應(yīng)遵守樣本采集指南中的要求。
3.拭子只能由技能熟練的人員使用。

更新時(shí)間:2025-01-03

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 164K一次性采樣拭子Copan

 

產(chǎn)品名稱:一次性采樣拭子

商品名:CLASSIQSwaba

型號(hào):164KS01

規(guī)格:1000支/箱

 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:

     拭子為塑料桿人造纖維拭子。產(chǎn)品由:拭子(人造纖維)、聚苯乙烯塑料桿組成,分紙塑和管裝兩種包裝,一次性使用:伽馬射線輻照滅菌。

 

產(chǎn)品用用范圍(預(yù)期用途和適應(yīng)證)

一次性采樣拭子(以下簡(jiǎn)稱拭子)在醫(yī)學(xué)性臨床上用于樣本的采集,以用于細(xì)菌學(xué)的檢查。該拭子適合短期接觸人體,就根據(jù)規(guī)定使用產(chǎn)品。

 

禁忌癥:無(wú)

 

技術(shù)說(shuō)明

拭子頭會(huì)輕微變黃是一種已知現(xiàn)象,這可能是由于諸多因素導(dǎo)致的,原材料的類型、產(chǎn)品滅菌處理、產(chǎn)品自然老化。因此,產(chǎn)品變黃并不代表產(chǎn)品惡化。

 

注意事項(xiàng)

1. 注意遵守使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定。

2. 當(dāng)使用帶塑料桿或木桿的器械時(shí),采樣期間施加的壓力應(yīng)小一些,因?yàn)闂U部材料易壞。

3. 通過(guò)瞬時(shí)采樣對(duì)纖維與桿部的粘附力時(shí)行了測(cè)試,拭子和采樣區(qū)域之間接觸時(shí)間越長(zhǎng)可能導(dǎo)致纖維脫落。

4. 如果對(duì)拭子執(zhí)行化學(xué)或物理滅菌或抑菌過(guò)程,則可能損害它的預(yù)期功能。

5. 產(chǎn)品不得重復(fù)使用或重新滅菌。

 

儲(chǔ)運(yùn)儲(chǔ)存

   將拭子儲(chǔ)存在2-30℃溫度下,如果產(chǎn)品儲(chǔ)存在其它溫度下,則無(wú)法保持既定的規(guī)格參數(shù)。

 

產(chǎn)品惡化

包裝未打開(kāi)或損壞的產(chǎn)品可以保證無(wú)菌。

如果出現(xiàn)(1)有證據(jù)顯示產(chǎn)品損壞或受到污染。(2)超過(guò)有效期。(3)拭子包裝打開(kāi)或壞。(4)具有其他惡化跡象,則不得使用該拭子。

 

使用說(shuō)明、樣本采集

如果拭子封裝在紙袋中,則使用說(shuō)明和圖示也會(huì)印刷在每個(gè)紙袋上。

 

注意:當(dāng)采集和處理微生物樣本時(shí),應(yīng)穿戴無(wú)菌手套、防HU服和防護(hù)鏡

1. 打開(kāi)紙袋并取出拭子

2. 收集樣本。采樣期間,拭子頭應(yīng)只疑似感染部位,以便減小污染風(fēng)險(xiǎn)。

注意:當(dāng)收集患者的拭子樣本時(shí),不要用力過(guò)大、緊壓或彎曲拭子,因?yàn)檫@可能會(huì)導(dǎo)致桿部意外損壞。桿部通常具有不同直徑,以支持不同采樣要求。桿部可能也會(huì)有一個(gè)原先做好的斷點(diǎn)。有意使拭子折斷從而放入轉(zhuǎn)運(yùn)套管中。在任何情況下、當(dāng)采集患者的拭子樣本時(shí),不要用力過(guò)大、緊壓或彎曲拭子,因?yàn)檫@可能會(huì)導(dǎo)致桿部意外損壞。

 

  • 根據(jù)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室程序處理拭子,或者將拭子放置在轉(zhuǎn)運(yùn)套管中。
  • 將樣本發(fā)送給實(shí)驗(yàn)室。

 

應(yīng)根據(jù)發(fā)布的說(shuō)明書(shū)和指南收集和處理為臨床研究采集的樣本。

樣本的運(yùn)輸和處理要求應(yīng)*符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)樣本的運(yùn)輸應(yīng)符合該機(jī)構(gòu)的內(nèi)部規(guī)定。

 

使用限制

1. 在實(shí)驗(yàn)室中,當(dāng)處理臨床樣本時(shí),應(yīng)戴防護(hù)手套并采取其他全面性防護(hù)措施。當(dāng)處理或分析患者樣本時(shí),應(yīng)遵守生物安全性方面的建議。

2. 為臨床研究采集的樣本的條件、時(shí)間和體積是獲得可靠結(jié)果所需的重要變量。應(yīng)遵守樣本采集指南中的要求。

3. 拭子只能由技能熟練的人員使用。

 

警告

1. 本產(chǎn)品只能單次使用,重復(fù)使用會(huì)導(dǎo)致傳染風(fēng)險(xiǎn)或不準(zhǔn)確的結(jié)果。

2. 不得對(duì)未使用拭子進(jìn)行重新滅菌。

3. 不得重新包裝。

4. 不適用于非預(yù)期使用的任何其他應(yīng)用情況。

5. 如果將本產(chǎn)品與一個(gè)快速診斷試劑盒或診斷儀器聯(lián)合使用,應(yīng)事先經(jīng)過(guò)用戶確認(rèn)。

6. 如果拭子存在明顯損傷,不得使用(例如,拭子或拭子桿折斷)。

7. 從病人身上采集拭子樣本時(shí)不得力度過(guò)大或壓力過(guò)大,因?yàn)檫@會(huì)導(dǎo)致拭子桿折斷。

8. 必須認(rèn)真遵守使用指示,制造商對(duì)產(chǎn)品的任何未*或不合格使用不承擔(dān)任何責(zé)任。

9. 只能由受過(guò)培訓(xùn)的人員操作。

10. 必須假設(shè)所有樣本都包括傳染性微生物,因此,必須在采用行當(dāng)預(yù)防措施的情況下處理所有樣本。在使用之后,必須根據(jù)實(shí)驗(yàn)室感染性廢棄物規(guī)章來(lái)處理管子和拭子。

 

廢棄物的處理

未使用拭子可視為無(wú)危險(xiǎn)廢棄物,并根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行廢棄處理。

根據(jù)感染或潛在感染性產(chǎn)品處理程序來(lái)廢棄使用過(guò)的拭子和任何其它污染耗材。各個(gè)實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任根據(jù)產(chǎn)生的廢棄物和廢液的性質(zhì)和危險(xiǎn)程度,并且根據(jù)選用規(guī)章的要求對(duì)它們進(jìn)行處理或廢棄。

 

產(chǎn)品的有效期:

產(chǎn)品貨架有效期為三年(生產(chǎn)日期和失效期見(jiàn)標(biāo)簽上的標(biāo)識(shí))

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